業(yè)內部質量體系審核的作用是確保質量管理體系運行的有效性、適宜性及充分性,對企業(yè)管理評審以及外部認證公司監(jiān)督審核有著重要的作用,也是企業(yè)實現產品質量持續(xù)改進和全面提升企業(yè)質量管理水平的重要活動。
一、企業(yè)內部質量管理體系審核存在的問題
ISO 9001:2015《質量管理體系 要求》中的9.2條款為“內部審核”,明確要求組織應按策劃的時間間隔進行內部審核及組織策劃、建立、實施和保持一個或多個審核方案。審核方案是針對特定時間段并具有特定目的的一組(一次或多次)審核策劃的輸出,包括審核頻次、方法、職責、策劃要求及報告結果;同時在制定審核方案中應將企業(yè)質量方針及目標、產品制造過程、有關風險評估和以前審核的結果結合起來,才能取得預定的效果,從而達到對企業(yè)體系運行質量的綜合評價。因此,企業(yè)無論是高中層管理人員,還是一線生產員工都必須充分理解內部體系審核真正目的,認識到內部質量管理體系對體系運行質量的監(jiān)測、管理評審信息的輸入、質量持續(xù)改進機會的尋找提供正確依據的重要作用。
然而,大多數企業(yè)在確保質量管理體系有效運行中,實際工作過程卻大打折扣,產品質量反復出現的問題依然存在、質量管理體系過程監(jiān)視或測量不到位、內部質量管理體系審核走形式,高中層領導審核走過場,內部審核計劃安排不適宜,審核內容停留在表面,沒有對企業(yè)整個部門及車間進行審核,再加上內部質量體系審核的專業(yè)技能及文化水平的局限性,開出的不符合項報告也膚淺,甚至條款弄錯等內容,總結歸納為以下方面的問題。
一是企業(yè)內部質量體系審核員本身對質量管理標準、質量手冊及程序文件學習不夠,理解不透徹。ISO 9001質量管理體系隨著社會和科學技術的發(fā)展而不斷更新,從2000版、2008版到現在的2015版,短短的十多年就更新了3次。由于企業(yè)對ISO9001質量管理體系換版學習不夠重視,再加上企業(yè)的工作重心是生產經營,上至高中層領導,下至普通員工都沒有認真對企業(yè)的質量管理體系手冊、程序文件、作業(yè)指導書進行學習,也沒有深入理解其內涵。由于企業(yè)環(huán)境的影響,內審員沒有充分認識ISO9001質量管理體系對產品質量提升和管理水平的提升的重要性。
二是企業(yè)高中層領導對體系內部審核工作重視程度不夠。體系內審是企業(yè)內審員進行的審核,即使在審核過程中發(fā)現了問題,都是內部問題,高中層領導都會要求內部質量體系審核員進行解決,相關部門領導也就不會花費很多時間、精力去整改,還是生產工作重要。這也使得企業(yè)的日常工作與質量管理體系文件不能有效結合,各做各的,從而導致寫與做不一致的“兩張皮”現象。
三是內部質量管理體系審核員的審核經驗及心理素質不高。大多數企業(yè)內審員經過認證機構培訓3-5天,進行簡單的考試獲得了質量管理體系內部審核員證后,就直接參加企業(yè)體系內審。內審員沒有實戰(zhàn)工作經驗;審核時間短、覆蓋內容及范圍廣;審核的對象大多都是熟悉的同事、企業(yè)高中層領導,心理比較緊張,只能發(fā)現質量管理體系運行過程的膚淺問題,沒有全面透徹審核質量管理體系在企業(yè)中的運行情況。
四是內部質量管理體系審核記錄所填寫的信息不夠全面、完整,記錄填寫過于簡單,有些內部質量體系審核員所開出的《不符合項報告》 不規(guī)范,沒有按標準要求進行填寫,無法落實到相關責任人,甚至所開出的條款與事實不匹配。 www.lqm4uiu4.cn